LDG

Предузеће

Labor Dr. Gansauge GmbH – Развој и производња према EU-GMP

LDG

LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH је предузеће оријентисано на истраживање и производњу, са сопственим производним постројењем сертификованим према EU-GMP смерницама. Развија и производи индивидуалне аутологне ћелијске препарате (LANEX-DC®) и континуирано ради на оптимизацији одговарајућих производних процеса.

Предузеће је настало из Cabion Technologies GmbH, основане 2002. године, чији је одговорни тим преузет. LDG је основао и води Prof. Dr. Frank Gansauge, који има преко 20 година искуства у производњи и истраживању ћелијских препарата.

Директор: Frank Gansauge · Регистарски суд: Amtsgericht Ulm, HRB 734169
-> На врх странице

Компетенција и истраживање

Ћелијски препарати из имунологије и ћелијске биологије

Тежиште LDG-а је на развоју и континуираном унапређењу производних процеса за индивидуалне, за сваког пацијента појединачно израђене ћелијске препарате. Основа производње је дозвола за производњу према закону о лековима; за препарат LANEX-DC® додатно постоји одобрење према § 4b AMG издато од стране Paul-Ehrlich-Institut.

Научни рад предузећа укорењен је у имунологији и ћелијској биологији и носи га интердисциплинарни тим.
-> На врх странице

Лабораторија и квалитет

Производња под контролисаним EU-GMP условима

Reinraum Производња се одвија у чистој соби сертификованој према EU-GMP смерницама, уз строгу контролу квалитета и континуирану контролу процеса. Сваки корак производње се документује и надзире у складу са важећим захтевима закона о лековима.

Тиме LDG обезбеђује стабилно висок квалитет производа на актуелном нивоу фармацеутске производње.
-> На врх странице