LABORATORIES DR. GANSAUGE
DESARROLLO & FABRICACIÓN SEGÚN EU-GMP
GERMANY
Labor Dr. Gansauge GmbH – Desarrollo y fabricación según EU-GMP
LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH es una empresa orientada a la investigación y la fabricación, con unas instalaciones de producción propias certificadas según las directivas EU-GMP. Desarrolla y fabrica preparados celulares autólogos individuales (LANEX-DC®) y trabaja de forma continua en la optimización de los procesos de fabricación correspondientes. La empresa surgió de Cabion Technologies GmbH, fundada en 2002, cuyo equipo responsable fue incorporado. LDG fue fundada y es dirigida por Prof. Dr. Frank Gansauge, que aporta más de 20 años de experiencia en la fabricación e investigación de preparados de base celular. Gerente: Frank Gansauge · Registro mercantil: Amtsgericht Ulm, HRB 734169 -> Ir al principio
Preparados de base celular procedentes de la inmunología y la biología celular
El enfoque de LDG se centra en el desarrollo y la mejora continua de los procesos de fabricación de preparados celulares individuales, fabricados de forma personalizada para cada paciente. La base de la fabricación es una autorización de fabricación conforme a la legislación farmacéutica; para el preparado LANEX-DC® existe además una autorización según el § 4b AMG otorgada por el Paul-Ehrlich-Institut. El trabajo científico de la empresa está arraigado en la inmunología y la biología celular y se apoya en un equipo interdisciplinar. -> Ir al principio
Fabricación bajo condiciones EU-GMP controladas
La fabricación se realiza en una sala limpia certificada según las directivas EU-GMP, bajo un estricto aseguramiento de la calidad y un control continuo de los procesos. Cada paso de fabricación se documenta y se supervisa conforme a los requisitos legales farmacéuticos vigentes. De este modo, LDG garantiza una calidad del producto constantemente elevada, acorde con el estado actual de la fabricación farmacéutica. -> Ir al principio
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Asesoramiento y tratamiento médico: Prof. Dr. Gansauge