LABORATORIES DR. GANSAUGE
ENTWICKLUNG & HERSTELLUNG NACH EU-GMP
GERMANY
Labor Dr. Gansauge GmbH – Entwicklung und Herstellung nach EU-GMP
Die LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH ist ein forschungs- und herstellungsorientiertes Unternehmen mit einer eigenen, nach EU-GMP-Richtlinien zertifizierten Produktionsanlage. Sie entwickelt und stellt individuelle autologe Zellpräparate (LANEX-DC®) her und arbeitet fortlaufend an der Optimierung der zugehörigen Herstellungsprozesse. Das Unternehmen ging aus der 2002 gegründeten Cabion Technologies GmbH hervor, deren verantwortliches Team übernommen wurde. Gegründet und geführt wird die LDG von Prof. Dr. Frank Gansauge, der über 20 Jahre Erfahrung in Herstellung und Forschung zellbasierter Präparate mitbringt. Geschäftsführer: Frank Gansauge · Registergericht: Amtsgericht Ulm, HRB 734169 -> Zum Seitenanfang
Zellbasierte Präparate aus Immunologie und Zellbiologie
Der Schwerpunkt der LDG liegt auf der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von Herstellungsprozessen für individuelle, patientenindividuell hergestellte Zellpräparate. Grundlage der Herstellung ist eine arzneimittelrechtliche Herstellungserlaubnis; für das Präparat LANEX-DC® besteht zusätzlich eine Genehmigung nach § 4b AMG durch das Paul-Ehrlich-Institut. Die wissenschaftliche Arbeit des Unternehmens ist in der Immunologie und Zellbiologie verankert und wird durch ein interdisziplinäres Team getragen. -> Zum Seitenanfang
Herstellung unter kontrollierten EU-GMP-Bedingungen
Die Herstellung erfolgt in einem nach EU-GMP-Richtlinien zertifizierten Reinraum unter strenger Qualitätssicherung und kontinuierlicher Prozesskontrolle. Jeder Herstellungsschritt wird dokumentiert und nach den geltenden arzneimittelrechtlichen Anforderungen überwacht. Damit stellt die LDG eine gleichbleibend hohe Produktqualität auf dem aktuellen Stand der pharmazeutischen Herstellung sicher. -> Zum Seitenanfang
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Ärztliche Beratung und Behandlung: Prof. Dr. Gansauge