公司简介

Labor Dr. Gansauge GmbH – 按照 EU-GMP 开发与生产

LDG

LDG – Labor Dr. Gansauge GmbH 是一家以研究和生产为导向的企业，拥有自己的、按照 EU-GMP 指令认证的生产设施。公司开发并生产个性化的自体细胞制剂（LANEX-DC®），并持续致力于优化相关的生产工艺。

本公司源自于 2002 年成立的 Cabion Technologies GmbH，并接管了其负责团队。LDG 由 Prof. Dr. Frank Gansauge 创立并管理，他在细胞制剂的生产与研究方面拥有超过 20 年的经验。

总经理：Frank Gansauge · 注册法院：Amtsgericht Ulm, HRB 734169
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能力与研究

源自免疫学与细胞生物学的细胞制剂

LDG 的重点在于开发并持续改进针对个性化、为每位患者单独生产的细胞制剂的生产工艺。生产的基础是一项药品法上的生产许可；对于制剂 LANEX-DC®，另外还持有由 Paul-Ehrlich-Institut 依据 § 4b AMG 授予的批准。

公司的科学工作植根于免疫学与细胞生物学，并由一个跨学科团队承担。
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实验室与质量

在受控的 EU-GMP 条件下生产

Reinraum 生产在按照 EU-GMP 指令认证的洁净室中进行，实行严格的质量保证与持续的过程控制。每一个生产步骤都会被记录，并按照现行的药品法要求进行监控。

由此，LDG 确保了处于当前制药生产水平的、始终如一的高产品质量。
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联系

期待您的来信。

患者咨询：

医疗咨询与治疗：Prof. Dr. Gansauge